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    • 产品名称: LE100S智能微粒检测仪
    • 产品型号: LE100S
    • 产品介绍: l 内置GB 8368 – 2005、2015《中国药典》等专用检测标准 l 自动微粒数污染评价,

    LE100S智能微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对GB 8368 -2005《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器,可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2015年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。

    除了GB 8368和药典外,还适用的标准有《YY 0286.1一次性使用精密过滤输液器》,《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》,《YY 0321.2一次性使用麻醉用针》,《YY 0321.3一次性使用麻醉用过滤器》,《YBB 00272004包装材料不溶性微粒测试法》等行业标准,以及ISO 14708-1,ISO 8871-3等国际标准。

    仪器基于光阻法原理,采用进口激光器光源,性能稳定,能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数,检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池,不易阻塞,方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。

    仪器性能满足2015版《中国药典》、美国药典USP<788>、USP<789>、日本药典JP、欧洲药典EP等标准。内置专用检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。特有的LE–Assistant软件,符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能。

    仪器适用于大容量液体的快速检测和大颗粒物的检测,广泛用于医疗器械微粒污染检测,零件清洁度检测,过滤器滤除效率检测,以及药品研发,石油化工等领域。

    粒径范围

    2-600 μm

    粒径通道数

    24通道(2100 μm*任意设置)

    最大检测浓度

    10000 particles/ml

    准确度

    ±10%

    重复性

    RSD<2%(颗粒数>1000/ml,5ml取样)

    取样速度

    60 ml/min

    取样体积精度

    ±1.5%

    取样体积范围

    1-500ml

    传感器材质

    316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR

    电源

    AC 100~240V,50/60HZ

    搅拌方式

    磁力搅拌(转速可调)

    数据输出

    RS232接口;USB;内置打印机

    显示输出

    7LCD彩色触摸显示屏

    尺寸

    320(L)×309(W)×394(H) mm

    重量

    11.0 kg

    使用环境

    温度10-40 ℃;相对湿度0 ~ 95%,无凝结

    操作软件

    LE-Assistant

    *此为标准配置,根据传感器类型,检测粒径设置2-600μm范围内可选

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